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南非严格的专利保护带来系列问题
2014-04-02 16:27:00   来源:中国保护知识产权网
内容摘要
世界贸易组织(WTO)成员国共同签署了TRIPS协议和公共健康宣言,南非必须对其专利法作出诸多修改以促进公共健康,南非政府有责任采取合理的法律行为或者其他行为量力而行地取得享受健康护理服务的权力,保护获取药品。

开普敦——十年前的这个周,世界贸易组织(WTO)成员国共同签署了TRIPS协议和公共健康宣言(即“多哈宣言”)。各成员国齐聚多哈,讨论保护知识产权的协议——《与贸易有关的知识产权协议(TRIPS)》将有损各国获得健康权的能力。

多哈宣言确认TRIPS协议中的规定,各国可以用以保护公共健康。TRIPS协议“不应该阻止成员国采取措施保护公共健康”并应当被解释为支持WTO成员保护公共健康的权力,尤其是让全部国民都能得到药品。

为了使各国更好地利用TRIPS协议和多哈宣言中的公共健康弹性条款,这些条款必须要成为国内立法。“尽管自多哈宣言签署以来的十年间健康负担沉重,但很少有发展中国家修改本国法律以充分利用这些弹性条款保护健康。”Mara Kardas-Nelson说。

“然而,尽管确保TRIPS弹性条款包含在各国法律之内,并被用来保护公共健康是各国的责任,但我们还是目睹了欧盟、美国和制药公司阻止发展中国家利用这些要命的弹性条款的持强凌弱的霸道行为。

中等收入国家最迟于2005年实行与TRIPS相符的国内立法,确保药品20年专利保护期。“如果没有给中等收入国家用以研究反转录病毒疗法(ART)的仿制疗法的宽限期,印度就不可能生产出高质量、低成本的ART。仿制药竞争的结果,就是十年时间内一线ART仿制药成本下降了99%。如果价格不下降,数以千万计的人们将无法得到这些救命的药品,”无国界医生组织(MSF)南非和莱索托医疗协调员Dr。 Gilles Van Cutsem说。“但宽限期目前已到,我们深深担忧没有办法将新药的仿制药投放市场。没有了来自仿制药的竞争,我们将发现二线、三线ARVs成本会较一线ARVs高出20倍。现在当务之急就是各国利用好所有能利用的弹性条款保护公共健康。”

目前,南非提供的专利保护已超过TRIPS协议对其要求。“南非必须对其专利法作出诸多修改以促进公共健康,”南非艾滋病组织TAC资深研究员Catherine Tomlinson说。“不像南非,印度、巴西、泰国等已运用TRIPS弹性条款限制药品过度专利化以促进公共健康。然而,南非仅2008年一年就授予2442项药品专利权,巴西在2003年至2008年期间仅授予278项药品专利权。”

南非对专利严格保护的结果就是拉高医药成本、延迟能支付得起的仿制药的获取。“医药利润管理公司Mediscor在2009年和2010年医药观察中报道过,在2008年至2010年之间药品开支上升了25.2%,而药品使用仅增加了5.8%。

多哈宣言还认可了各国颁发强制许可证的权力以及各自颁发的理由。尽管授权专利数量颇多,南非从未颁发或者扬言要颁发强制许可证,部分原因在于颁发强制许可程序过于繁杂。根据TRIPS规定,南非有自由设立更简洁、操作性更强的强制许可证颁发程序。这样一来,在药品过分昂贵的情况下,南非可以运用强制许可证获取专利药的仿制药。

根据宪法规定,南非政府有责任采取合理的法律行为或者其他行为量力而行地取得享受健康护理服务的权力,保护获取药品。鉴于该国对于健康的迫切需求,南非应该修改南非专利法充分利用TRIPS协议条款,包括但不限于多哈宣言中列举的条款来保护公共健康。

总统Jacob Zuma新近与印度和巴西总统签署了一份联合声明,认识到知识产权对于健康、药品获取和价格的影响可以通过充分利用TRIPS协议中规定的弹性条款增加仿制药的生产量得以很好地解决。可惜,目前尚看不出政府会有意采取步骤通过将TRIPS弹性条款纳入国家法律进而兑现这些承诺。 

“我们的政府为什么把制药企业的利益高置于我们的生命至上?”TAC有关人员Nokwanda Pani提出这样的质疑。

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